MFS-708 Foam Rubber Polyurethane Swab για καθαρισμό εκτύπωσης

Διαδικασία σκουπίσματος - Προφυλάξεις

Το Swab Cleanroom που χρησιμοποιείται για τη δειγματοληψία είναι τυπικά προ-ενδεχόμενο με νερό ή άλλο κατάλληλο διαλύτη για την απομάκρυνση υπολειμμάτων επιφάνειας. Μετά την προ-παύση και πριν τη δειγματοληψία, είναι πολύ σημαντικό να συμπιέσουμε την πλευρά του καθαρισμού στο εσωτερικό του φιαλιδίου για να αποσπάσουμε τον υπερβολικό διαλύτη, επειδή ο ίδιος ο υπερβολικός διαλύτης θα γίνει υπόλειμμα, καθιστώντας το δοκιμαστικό αποτέλεσμα ανακριβής. Υπάρχει μια άμεση φυσική αλληλεπίδραση μεταξύ των επιχρισμάτων, του διαλύτη και του υπολείμματος. Ως εκ τούτου, η επιλογή SWAB είναι κρίσιμη για την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας δειγματοληψίας. Τα επιχρίσματα που χρησιμοποιούνται πρέπει να πληρούν τους παράγοντες της απελευθέρωσης εξαιρετικά χαμηλών σωματιδίων και ινών, υψηλή απορρόφηση υγρών και ελάχιστη διαταραχή έκπλυσης. Τα επιχρίσματα πολυεστέρα αντιμετωπίζονται ειδικά για να ανταποκριθούν στις πιο δύσκολες απαιτήσεις επικύρωσης καθαρισμού για τα επιχρίσματα.

Η φυσική φύση της διαδικασίας σκουπίσματος απαιτεί αποτελεσματική κατάρτιση των χειριστών πριν από τις εργασίες επικύρωσης καθαρισμού. Η κατάρτιση ελαχιστοποιεί την εγγενή υποκειμενικότητα των δραστηριοτήτων δειγματοληψίας του χειριστή. Το σχήμα 1 δείχνει τις προτεινόμενες κατευθύνσεις και κινήσεις σκούπισμα για την πραγματική λειτουργία σκουπίσματος, η οποία θα πρέπει να αναλυθεί στην εκπαίδευση έτσι ώστε ο χειριστής να μπορεί να επιτύχει υψηλό βαθμό συνέπειας. Η μέθοδος διπλού στυλοβάτη μπορεί να μεγιστοποιήσει τον ρυθμό ανάκτησης, επομένως αυτή η μέθοδος χρησιμοποιείται γενικά.

Χρησιμοποιήστε ένα κατάλληλο εκχυλίσματα για να απελευθερώσετε υπολείμματα από την άκρη του στυλεού. Ανάλογα με το συγκεκριμένο SOP για κάθε περιοχή, το δείγμα άκρη του στρώματος ενδέχεται να χρειαστεί να φιλτραριστεί ή να ξεπεραστεί για να εξαχθεί όσο το δυνατόν πιο πλήρες υπόλειμμα. Η ποιότητα του υλικού της άκρης και του φίλτρου είναι κρίσιμη για την προεπεξεργασία δείγματος. Οποιοδήποτε εργαλείο δειγματοληψίας που δεν είναι της ποιότητας ενός κατάλληλα προεπεξεργασμένου πολυεστέρα θα εισαγάγει πρόσθετη ξένη μόλυνση για επακόλουθες δοκιμές.

Διαδικασίες επικύρωσης καθαρισμού Οι τυπικές διαδικασίες για την επικύρωση καθαρισμού συνήθως αναπτύσσονται και επικυρώθηκαν με δοκιμές δοκιμών στη θέση του εξοπλισμού ή άλλων επιφανειών που καθαρίζονται. Η επιλογή των φίλτρων και των εκχυλισμάτων κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας του δείγματος είναι επίσης κρίσιμη, καθώς έχουν μεγάλο αντίκτυπο στην ανάκτηση και μπορούν επίσης να επηρεάσουν την αποδοτικότητα της εξαγωγής και της διήθησης. Yang et αϊ. έχουν δημοσιεύσει τα αποτελέσματα μιας συστηματικής μελέτης σχετικά με την επίδραση των διαφόρων συνθηκών διαλύτη και του ρΗ στην αποδοτικότητα ανάκτησης και διήθησης. Εάν επιλέξουμε έναν διαλύτη εκχύλισης για μια επακόλουθη δοκιμασία (π.χ. HPLC) που βασίζεται αποκλειστικά στην αίσθηση, μπορεί να έχει κάποια επίδραση στην αποτελεσματικότητα και την ανάκτηση διήθησης.

Ανάλυση υπολειμμάτων - Αναλύσεις ανάλυσης
Η δειγματοληψία SWAB στο πρόγραμμα επικύρωσης καθαρισμού είναι να αποδείξει ότι η λειτουργία καθαρισμού επιτυγχάνει τα επιθυμητά αποτελέσματα καθαρισμού. Ο καλύτερος τρόπος για να επαληθεύσετε αυτό το αποτέλεσμα (επιφάνειες καθαρισμού για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση) είναι να δοκιμάσετε την ανάκτηση γνωστών υπολειμμάτων του ενοφθαλμισμού. Αυτή η μέθοδος δοκιμής παρέχει αποδεκτά όρια υπολειμμάτων (RAL). Η ανάκτηση επιτυγχάνεται με ορισμένες μεθόδους αναλυτικής δοκιμής, τυπικά HPLC (υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης) ή TOC (συνολική δοκιμή οργανικού άνθρακα).

Τα συστήματα HPLC -UV γενικά έχουν πρόσθετους ανιχνευτές, π.χ. ένα mainframe (MS - για συγκεκριμένη αναγνώριση). Είναι σημαντικό να πραγματοποιηθεί νωρίς στη διαδικασία ανάπτυξης επικύρωσης καθαρισμού, η οποία οι ανακτήσεις επηρεάζονται άμεσα από την αλληλεπίδραση διαφόρων μεταβλητών που εισάγονται στη διαδικασία ανίχνευσης με συγκεκριμένους αναλυτικούς ανιχνευτές. Η καλύτερη προσέγγιση είναι να μελετηθεί εκ των προτέρων ο αντίκτυπος των διαφόρων μεταβλητών στη διαδικασία επικύρωσης καθαρισμού, ώστε να μπορείτε να διασφαλίσετε ότι θα κατανοήσετε πλήρως τον αντίκτυπο αυτών των μεταβλητών στο τελικό ποσοστό ανάκτησης. Εάν η μέθοδος επαλήθευσης ανίχνευσης οδηγεί σε μη φυσιολογικά αποτελέσματα ανίχνευσης, θα είναι πολύ ενοχλητικό να αναλύσουμε και να κατανοήσουμε τα αποτελέσματα μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα. Η επικύρωση καθαρισμού είναι μια πολύπλοκη διαδικασία που απαιτεί προσεκτική επιλογή διαδικασιών δειγματοληψίας και αναλυτικών μεθόδων. Ως εκ τούτου, προκειμένου να αποφευχθούν μη φυσιολογικά αποτελέσματα δοκιμών που συχνά εμφανίζονται στην πράξη, συνιστούμε έντονα ότι μόνο τα επιχρίσματα, τα φίλτρα και οι διαλύτες υψηλότερης ποιότητας χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της επικύρωσης καθαρισμού.

Το HPLC και το TOC είναι πολύ ευαίσθητες μεθόδους δοκιμής για την ανάλυση επικύρωσης καθαρισμού. Η HPLC είναι μια συγκεκριμένη μέθοδος ανίχνευσης, επειδή μπορεί να εντοπίσει διάφορες κορυφές και να καθορίσει τα υπεύθυνα υπεύθυνα για. Ταυτόχρονα, το TOC είναι μια συνηθισμένη μη ειδική μέθοδος δοκιμής για όλο τον οργανικό άνθρακα σε ένα γνωστό περιβάλλον. Αυτές οι μέθοδοι είναι ποσοτικές, επομένως οι τυπικές αναλυτικές παράμετροι αυτών των μεθόδων πρέπει να αξιολογηθούν, όπως η ακρίβεια, η ακρίβεια, η γραμμικότητα, η ανιχνευσιμότητα και τα όρια της ποσοτικοποίησης.

Το HPLC είναι μια πολύ κοινή μέθοδος δοκιμής στη φαρμακευτική βιομηχανία. Προκειμένου να διασφαλιστεί η πολυπλοκότητα, η ευαισθησία και η σημασία της επικύρωσης καθαρισμού για την ασφάλεια των ναρκωτικών, πρέπει να δώσουμε ιδιαίτερη προσοχή στα αποτελέσματα της χρωματογραφικής ανάλυσης HPLC. Ταυτόχρονα, είναι επίσης σημαντικό να αποφευχθεί η χρήση υλικών που μπορεί να εισαγάγουν ξένη μόλυνση, η οποία μπορεί να παρεμβαίνει στο φάσμα UV και τον ανιχνευτή.

Σε περίπτωση που η παρεμβολή αυτή είναι αναπόφευκτη, πρέπει να κατανοήσουμε και να εξαλείψουμε τέτοιες παρεμβολές, προκειμένου να διασφαλίσουμε ότι οι διαδικασίες επικύρωσης καθαρισμού συμμορφώνονται και υποστηρίζονται επιστημονικά κατά τη στιγμή της επιθεώρησης. Εκτός από τις αναμενόμενες λογικές υπολειμματικές κορυφές στο χρωματογράφημα, πρέπει να εντοπιστούν τυχόν απροσδόκητες κορυφές.

Το TOC (συνολικός οργανικός άνθρακας) είναι μια μέθοδος δοκιμής που μετρά τη θερμική αγωγιμότητα και συνεπώς τη σχετική συγκέντρωση άνθρακα. Αυτή η μέθοδος μπορεί να μετρήσει το συνολικό, μη ειδικό υπόλειμμα επιφάνειας που απομένει από την προηγούμενη παραγωγή παρτίδας. Οι δοκιμές TOC είναι ιδιαίτερα ευαίσθητες, συνήθως ανιχνεύοντας μέρη ανά δισεκατομμύριο επίπεδα (PPB ή μg/L). Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να ελαχιστοποιηθεί η μόλυνση του ξένου οργανικού άνθρακα κατά τη δειγματοληψία SWAB και την προετοιμασία του δείγματος.

Γενικεύω
Συμπερασματικά, η επικύρωση καθαρισμού είναι ένα κρίσιμο βήμα στον καθαρισμό του φαρμακευτικού περιβάλλοντος. Το Swab Cleanroom είναι η καλύτερη επιλογή για δειγματοληψία επιφάνειας κατά τη διάρκεια της επικύρωσης καθαρισμού. Αυτές οι μέθοδοι δειγματοληψίας και ανάλυσης έχουν άμεσο αντίκτυπο στα αποτελέσματα ανάκτησης που λαμβάνονται με ανάλυση HPLC ή TOC. Ταυτόχρονα, κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επαλήθευσης καθαρισμού, πρέπει να διασφαλίσουμε ότι τα σχετικά υλικά εργαλείων (όπως το στύλο, τα φίλτρα κ.λπ.) που χρησιμοποιούνται είναι με την υψηλότερη δυνατή ποιότητα, έτσι ώστε να μην απελευθερώνονται ακόμη και ανίχνευση επιπέδων ακαθαρσιών που θα το κάνουν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των δοκιμών.

Αφρώδες καουτσούκ πολυουρεθάνης για καθαρισμό εκτύπωσης

Το MFS-708 συνδέεται θερμικά με αφρό πολυουρεθάνης 100PPI και ανοιχτή λαβή PP, η μεγάλη του κυκλική κεφαλή διαθέτει εξαιρετική ικανότητα συγκράτησης διαλύτη και ανθεκτικότητα. Είναι απαλλαγμένο από οργανικές μολυσματικές ουσίες όπως σιλικόνη, αμιδικό και φθαλικό εστέρες και διαθέτει πολύ χαμηλά μη πτητικά υπολείμματα (NVR), περιεκτικότητα σε ιόντα και παραγωγή σωματιδίων. Το MFS-708 είναι ειδικά σχεδιασμένο για καθαρισμό γενικών σκοπών των επιφανειών καμπύλης και θα μπορούσε επίσης να χρησιμοποιηθεί ως απολυμαντικό στύγμα για ιατρική εφαρμογή.


Χαρακτηριστικά Προϊόντος
① Χωρίς από σιλικόνη, αμοιντική και φθαλική εστέρα
② Χαμηλή σε σωματίδια, περιεκτικότητα σε ιόντα και μη πτητικά υπόλειμμα
③ Υψηλή χωρητικότητα συγκράτησης διαλύτη, συμπαγής και μη λειαντική συμβουλή
④ Συμβατό με τους πιο συνηθισμένους διαλύτες όπως το IPA
⑤ Σχεδιασμένο με μεγάλη ορθογώνια κεφαλή και σταθερή λαβή

Εφαρμογές προϊόντων
① Καθαρισμός με διαλύτες όπως IPA
② Καθαρισμός μεγάλων επιφανειών, κεφαλών, εξοπλισμού
③ Αφαιρέστε τα υπολείμματα ροής και τα υπερβολικά υλικά

Προδιαγραφή άλλων καυτών πωλήσεων καθαρού επιβάτων

Miraclean Technology Co, Ltd.

Ιδρύθηκε το 2003, η Miraclean Technology είναι ένας κατασκευαστής που ειδικεύεται στην παραγωγή προϊόντων καθαρισμού και προϊόντων καθαρισμού εκτυπωτών. Προκειμένου να συναντηθούν ή ακόμη και να υπερβαίνουν το βιομηχανικό πρότυπο, το εργοστάσιο είναι εντελώς εξοπλισμένο με σύστημα νερού DI, εξοπλισμό αποστείρωσης και εργαστήρια καθαρισμού. Η Miraclean δεσμεύεται να παρέχει πιο αξιόπιστα προϊόντα καθαρισμού για τη βιομηχανία ελέγχου μόλυνσης. Προσπαθούμε συνεχώς για την πρόοδο να ανταποκριθούμε στις απαιτήσεις της αναπτυσσόμενης αγοράς.

Συσκευασία και αποστολή

Πιστοποιητικό

Εκθεση

Η Miraclean παρέχει αξιόπιστα προϊόντα και υπηρεσίες προσαρμοσμένου σχεδιασμού σε πελάτες από όλο τον κόσμο, οτιδήποτε απαιτεί για την τιμή του καθαρού χώρου, την τιμή του πολυουρεθάνης Shenzhen, την τιμή της εκτύπωσης, η πολυεστέρα μαντηλάκια επικοινωνήστε μαζί μας.