MFS-751 Surgs για Electronics Anti-Static ESD Cleanroom Swab

Απαιτήσεις επικύρωσης καθαρισμού για επιχρίσματα

Μπορεί πράγματι να έχουμε παραβλέψει την απαίτηση για τα επιχρίσματα που χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία SWAB, ειδικά καθώς όλο και περισσότερες εταιρείες αρχίζουν να χρησιμοποιούν τη μέθοδο TOC για τον καθαρισμό της επικύρωσης για τον προσδιορισμό των υπολειμμάτων και η απαίτηση για τα επιχρίσματα είναι ακόμη πιο σημαντική.

Στην αρχή του βίντεο, προβάλλονται οι απαιτήσεις επαλήθευσης της μεθόδου TOC για τα επιχρίσματα καθαρού χώρου, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων τεσσάρων σημείων:
Λιγότερη παρεμβολή στο παρασκήνιο από το TOC.
υψηλότερο ποσοστό ανάκτησης ·
χαμηλότερη παραγωγή σωματιδίων ·
Επεξεργασία πριονιστηρίου.

Χαμηλότερη παρεμβολή στο παρασκήνιο TOC, η οποία δεν χρειάζεται εξήγηση, αλλά συχνά παραβλέπεται. Στην πραγματικότητα σημαίνει, αφενός, το φόντο TOC στο ίδιο το στρώμα καθαρού χώρου, και από την άλλη πλευρά, το φόντο TOC στο νερό που χρησιμοποιούμε για τη δειγματοληψία του Swab, καθώς και τη συνοχή και την αναπαραγωγιμότητά τους.
Η υψηλότερη ανάκαμψη δεν χρειάζεται ούτε εξήγηση, αλλά είναι τα δεδομένα ανάκτησης από τη σκληροποίηση της δειγματοληψίας SWAB πραγματικά έγκυρα; Εάν το επιχρίσιμο καθαρού χώρου αλλάζει και η ικανότητα προσρόφησης του Swab Cleanroom είναι διαφορετική, είναι αξιόπιστη να χρησιμοποιήσετε τα δεδομένα σταθερής ανάκτησης για να υπολογίσετε; Βγαζει νοημα?
Η παραγωγή σωματιδίων μπορεί να μολύνει την περιοχή που σκουπίζεται, η οποία μπορεί στη συνέχεια να μολύνει το προϊόν. Για να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης, δεν χρησιμοποιούμε τα επιχρίσματα καθαρού χώρου για να σκουπίσουμε τα δείγματα και στη συνέχεια να τα καθαρίσουμε, αλλά να ελέγξουμε την πηγή των επιχρισμάτων καθαρού χώρου που χρησιμοποιούνται για το σκούπισμα και να επιλέξουμε υλικά με λιγότερα σωματίδια για να πέσουν ως επιχρίσματα καθαρού χώρου.
Αυτές οι εκτιμήσεις μπορούν στην πραγματικότητα να αντικατοπτρίζονται στα ακόλουθα έγγραφα:

Αξιολόγηση κινδύνου και έλεγχος της επίδρασης δειγματοληψίας SWAB.
Απαιτήσεις επιλογής προμηθευτών, κριτήρια αποδοχής και αξιολόγησης του Swab Cleanroom για δειγματοληψία SWAB.
Τυπική πρακτική για δειγματοληψία Swab

Περιγράφουμε συνήθως τη διαδικασία δειγματοληψίας SWAB που απαιτούμε με τη μορφή μιας εικόνας στη διαδικασία δειγματοληψίας SWAB για την επικύρωση καθαρισμού. Η εστίαση είναι στο:
Ομοιόμορφη δύναμη, παράλληλη μονόδρομη, που καλύπτει ολόκληρη την περιοχή δειγματοληψίας.
ολοκληρωμένο και αναπαραγώγιμο.
Μπορούμε να δούμε ότι αυτό το επίπεδη καθαρή επιφάνεια είναι πολύ κατάλληλο για δειγματοληψία Swab. Και, εδώ είναι το σημείο - το βίντεο προτείνει δύο επιχρίσματα για ένα σημείο δειγματοληψίας:
Cleanroom Swab 1: Σκουπίστε πρώτα την μπροστινή πλευρά οριζόντια και στη συνέχεια σκουπίστε το κάθετα με την πίσω πλευρά.
Cleanroom Swab 2: Αρχικά σκουπίστε το μέτωπο σε γωνία 45 μοιρών προς τα αριστερά και στη συνέχεια σκουπίστε το αντίστροφο σε γωνία 45 μοιρών προς τα δεξιά.

Μετά το σκούπισμα, τα δύο επιχρίσματα καθαρού χώρου χωρίστηκαν σε ένα μπουκάλι και στη συνέχεια προστέθηκε ο διαλύτης για να διαλύσει τα συστατικά.
Φυσικά, υπάρχουν επίσης μεγαλύτερα μεγέθη πακέτων.

Εκτός από την εξέταση των λεπτομερειών που πρέπει να ληφθούν υπόψη για κάθε απαιτούμενο στοιχείο, πόση προσοχή πρέπει να χρειαστεί για να γίνει όλα τα στοιχεία που απαιτούνται για μια δραστηριότητα δειγματοληψίας σε ένα κιτ για εύκολη χρήση; !

Μια εταιρεία με μικρή γκάμα προϊόντων που κατάφερε να το κάνει για περισσότερα από 50 χρόνια ή περισσότερο από έναν αιώνα, κάτι που δεν χρειάζεται να επικεντρωθεί στην κατασκευή του προϊόντος στο άκρο; Και αξίζει να μάθει αυτή η στάση;

Μπορείτε επίσης να ρίξετε μια ματιά στο βίντεο καθαρισμού μιας αιώνας γερμανικής εταιρείας που κάνει τα προϊόντα καθαρισμού για να δείτε πώς κάνουν προϊόντα καθαρισμού και τεχνολογία καθαρισμού στο άκρο:
Το 1993, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε καθοδήγηση δοκιμών - επικύρωση των διαδικασιών καθαρισμού. Από τότε, οι διατάξεις σχετικά με τις διαδικασίες καθαρισμού για τα φαρμακευτικά περιβάλλοντα κατασκευής, τα κιτ δειγματοληψίας και γεμίσματος έχουν λάβει αυξανόμενη προσοχή. Αρχικά, η ανάγκη για την επικύρωση καθαρισμού οφείλεται στην διασταυρούμενη μόλυνση των παραγόμενων φαρμακευτικών προϊόντων από υπολείμματα ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (APIs) από προηγούμενες παρτίδες εκτέλεσης ή παράγοντες καθαρισμού από τη διαδικασία καθαρισμού.

Οποιαδήποτε διασταυρούμενη μόλυνση που προκαλείται από ξένα υπολείμματα που δημιουργούν κίνδυνο ασφάλειας για τον ασθενή μπορεί να οδηγήσει σε εξάντληση του φαρμάκου. Επειδή η διασταυρούμενη μόλυνση μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στην ισχύ, τις χημικές ιδιότητες, την ακεραιότητα και τη διαμόρφωση του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, ο εξοπλισμός και τα περιβάλλοντα εργασίας που χρησιμοποιούνται στις διαδικασίες φαρμακευτικής παραγωγής πρέπει να καθαρίζονται τακτικά και σε τακτά χρονικά διαστήματα για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση. Αυτά τα πρωτόκολλα καθαρισμού πρέπει να επικυρωθούν προκειμένου να διασφαλιστεί ότι επιτυγχάνεται ο σκοπός του καθαρισμού - καθαριότητα που αποφεύγει τη διασταυρούμενη μόλυνση.

Τα τελευταία χρόνια, η ανάπτυξη της επικύρωσης καθαρισμού ενισχύθηκε συνεχώς και τονίζεται ότι το πρωτόκολλο καθαρισμού θα πρέπει να εξετάσει πλήρως την ασφάλεια των παραγόμενων φαρμάκων. Ταυτόχρονα, η ανάπτυξη της εξωτερικής ανάθεσης και της ξένης φαρμακευτικής κατασκευής ενίσχυσε επίσης την εστίαση της FDA στις διαδικασίες καθαρισμού. Η έλλειψη τεκμηρίωσης, κατάρτισης και επικύρωσης των διαδικασιών καθαρισμού ήταν από τα τέσσερα πρώτα θέματα για το έντυπο FDA 483 και τις εκδόσεις προειδοποιητικών επιστολών.

Σχέδια για ηλεκτρονικά αντι-στατικά ESD Cleanroom Swab
Το MFS-751 είναι θερμικά συνδεδεμένο με αφρό πολυουρεθάνης 100ppi και ανοιχτό λαβές PP, το καθαρό πλύσιμο του κεφαλιού του έχει υψηλή χωρητικότητα διαλύτη και καλή μαξιλάρια. Είναι απαλλαγμένο από οργανικές μολυσματικές ουσίες όπως σιλικόνη, αμιδικό και φθαλικό εστέρες και διαθέτει πολύ χαμηλά μη πτητικά υπολείμματα (NVR), περιεκτικότητα σε ιόντα και παραγωγή σωματιδίων. Το MFS-758 έχει σχεδιαστεί με μια μικρή συμπαγή στρογγυλή λαβή και μια λεπτή ευέλικτη κεφαλή πτερυγίου και είναι το ιδανικό στρώμα για τον καθαρισμό εξαρτημάτων σε περιορισμένο χώρο λεπτού αυλάκωσης όπου το ύψος πάχους είναι το κύριο μέλημα.

Χαρακτηριστικά Προϊόντος
① Χωρίς από σιλικόνη, αμοιντική και φθαλική εστέρα
② Χαμηλή σε σωματίδια, περιεκτικότητα σε ιόντα και μη πτητικά υπόλειμμα
③ Υψηλή χωρητικότητα διαλύτη, μαλακή και μη μεταφορά
④ Συμβατό με τους πιο συνηθισμένους διαλύτες όπως το IPA
⑤ Σχεδιασμένο με εύκαμπτο κουπί κεφαλής και μακρά συμπαγής λαβή

Εφαρμογές προϊόντων
① Καθαρισμός με διαλύτες όπως IPA
② Επιφάνειες καθαρισμού και περιοχές με δύσκολη προς προστασία
③ Αφαιρέστε τα υπολείμματα ροής και τα υπερβολικά υλικά

Προδιαγραφή άλλων καυτών πωλήσεων καθαρού επιβάτων

Miraclean Technology Co, Ltd.

Ιδρύθηκε το 2003, η Miraclean Technology είναι ένας κατασκευαστής που ειδικεύεται στην παραγωγή προϊόντων καθαρισμού και προϊόντων καθαρισμού εκτυπωτών. Προκειμένου να συναντηθούν ή ακόμη και να υπερβαίνουν το βιομηχανικό πρότυπο, το εργοστάσιο είναι εντελώς εξοπλισμένο με σύστημα νερού DI, εξοπλισμό αποστείρωσης και εργαστήρια καθαρισμού. Η Miraclean δεσμεύεται να παρέχει πιο αξιόπιστα προϊόντα καθαρισμού για τη βιομηχανία ελέγχου μόλυνσης. Προσπαθούμε συνεχώς για την πρόοδο να ανταποκριθούμε στις απαιτήσεις της αναπτυσσόμενης αγοράς.

Συσκευασία και αποστολή

Πιστοποιητικό

Εκθεση